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GMP平台

标准化的干细胞制备中心和储存中心

干细胞制备与储存中心

符合GMP标准的干细胞生产中心和研发中心

干细胞检测中心和储存中心
配套的分子生物学实验室和基因生物学实验室
国际先进的仪器设备
严格的质量管理体系,保障和控制所生产的自体干细胞的质量,为生产、研发、储存和应用提供了坚实的基础和保障

 

 

安全高效的储存体系

干细胞储存设备 干细胞检测仪器

全自动气态冻存系统
196℃气态储存环境,确保细胞状态,杜绝交叉污染,为客户提供最佳的干细胞储存条件。

 

Thermo程序性降温仪
干细胞的成功冻存取决于冻存的速率、精确的温度控制和合理的温度梯度。Thermo Scientific CryoMed® 程控降温仪通过美国FDA认证,是一种高性能、安全可靠的温变速率可调的冷冻系统。

 

国际标准的生产环境

干细胞生产环境干细胞生产操作干细胞生产器材干细胞检测报告

获得国家洁净室标准认证的GMP干细胞洁净生产环境,设计布置在人流、物流、空气质量等均有严格控制,配置美国AABB标准的生物安全柜、高端的CO2培养箱、振荡培养箱、倒置显微镜、离心机、冰箱等仪器设备,全面保障干细胞的安全、无污染;

 

系统全面的检测手段

干细胞检测手段BD流式细胞仪
检测和分析干细胞的数量、种类、
特异表型、纯度、活性和生物特性;

 

干细胞特性检测BacT/ALERT® 3D微生物检测系统
检测和监控干细胞生产流程中是否有细菌等污染状况
保证干细胞产品的洁净度和安全性;

 

干细胞微生物检测系统Real-time PCR仪
检测和分析干细胞产品是否有其他病源体的存在
如各种肝炎病毒、艾滋病、梅毒等病毒;

 

干细胞产品分析仪免疫荧光显微镜及免疫荧光技术
检测和分析干细胞的结构
形态、表型、数量和纯度;

 

 

 

标准完善的员工培训系统和严格的操作手册

干细胞员工操作培训干细胞培训体系标准资格证

ISO9001标准的培训体系,培养员工丰富的知识和机能,成为科学化、专业化的从业人员。


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