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质量体系

质量控制体系标准

细胞医学倡导"质量为本",把产品质量作为品牌竞争力的第一要素,参照cGMP,GTP,ISO9001,ISO14000,ISO18000,ISCT,ISSCR,AABB,FACT,OHSMS等国际、国内权威质量管理体系和行业协会的标准,形成一套严格的管理和质量保证体系,制定了一系列针对各工作环节的质量手册和作业指导文件,并贯彻执行。从实验室环境管理、仪器设备使用,到病例和供体筛查、标本采集、运输和接收、细胞制备和发放,以及试剂耗材的选择、存储、抽查等各控制程序,都有严格的质量体系文件予以指导和规范,确保细胞产品和技术服务质量,不断提升细胞医学的市场竞争力。
 
细胞医学已通过ISO9001:2015质量管理体系的认证,郑州总部的细胞生物实验室和在全国多地与合作医院共建的细胞生物实验室均通过了当地省级食品药品检验部门针对GMP实验室的验证。
 

 
ISO9001证书

 

 

细胞生物实验室GMP检测报告


国际标准化组织

http://www.iso.org

美国FDA (cGMP, GTP, GCP)

http://www.fda.gov

国际细胞治疗协会

http://www.celltherapysociety.org

国际细胞治疗认证协会

http://www.factwebsite.org

http://www.safety.com.cn/oshms

 

国际干细胞研究协会

 http://www.isscr.org

美国血库联盟

 http://www.aabb.org


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